Описание фармакологического действия
Иммуномодулятор широкого спектра действия. Главным механизмом иммуномодулирующего действия является активация системы гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников, а также ретикулоэндотелиальной и фибринолитической систем.
Оказывая влияние на функцию коры надпочечников, повышает концентрацию кортикостероидов в крови.
Показания к применению
Общие для обеих лекарственных форм
Неспецифическая терапия таких заболеваний, как:
- хронические заболевания печени;
- стриктуры уретры и мочеточников;
- хронические простатиты и уретриты;
- воспалительные процессы придатков матки;
- вторичное бесплодие;
- спаечная болезнь брюшной полости;
- ожоговая болезнь;
- венерические заболевания.
Суппозитории
Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:
- папилломавирусная инфекция;
- иммунопрофилактика и иммунореабилитация при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.
Раствор для инъекций
Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:
- травматические повреждения центральной и периферической нервной системы;
- вялотекущая форма туберкулеза в фазе рассасывания;
- увеиты;
- иридоциклиты;
- герпес-вирусная инфекция глаз;
- помутнение роговицы;
- хронические заболевания кожи, в т.ч. псориаз;
- необходимость проведения пиротерапии (в качестве пирогенного препарата).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 10 мкг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) 10;
Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) 10;
Раствор для внутримышечного введения 25 мкг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) 10;
Раствор для внутримышечного введения 50 мкг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) 10;
Фармакодинамика
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным эффектами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, создает регулируемый пирогенный эффект.
Действуя на клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез ИЛ-1, ИЛ-2, фактора некроза опухоли (ФНОα), интерферона (ИФНα), стимулирует кининовую систему.
Препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимуляция активности гиалуронидазы и подавление образования коллагеновых волокон в фибробластах обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует рассасыванию очагов воспаления, восстановлению кровообращения, тормозит формирование новых и сглаживает ранее образовавшиеся плотные рубцы в местах повреждения. Препятствует формированию и ускоряет рассасывание образовавшихся спаек. Обладает регенерирующим действием, способствует восстановлению утраченных функций органов.
Фармакокинетика
При введении пирогенала в организм до 85–90% фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.
Выводится из организма с мочой.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- сердечная недостаточность;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- аутоиммунные заболевания (в анамнезе);
- беременность;
- лактация.
Побочные действия
Гипертермия до 37,5 °C, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 ч. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно — 1–3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 °C, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 ч, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
Способ применения и дозы
В/м, 1 раз в сутки. Инъекции производят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Начальная разовая доза — 2,5 мкг. В последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2,5–5 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Полный курс — от 10 до 30 инъекций.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют не менее чем через 2–3 мес.
При назначении пирогенала для пиротерапии препарат вводят в/м 1 раз в сутки, начиная с 10–25 мкг, с постепенным повышением дозы до 100–150 мкг. Инъекции производят через 1 или 2 дня по назначению врача.
По назначению врача возможно также комбинированное применение в/м инъекций с введением суппозиториев.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействия с другими препаратами
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми ЛС, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.
Особые указания при приеме
При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: