Описание фармакологического действия
Является стимулятором кроветворения непрямого действия. Обладает способностью стимулировать гемопоэз, вызывает повышение продукции эндогенных колониестимулирующих факторов, действуя посредством микроокружения, индуцирующего кроветворение.
Способствует повышению уровня тромбоцитов. Снижает степень иммуносупрессии после ПХТ и ЛТ, увеличивая содержание CD4+, повышает их долю в соотношении иммунорегуляторных субпопуляций (CD4+/CD8+), сохраняя высокую пролиферативную активность Т-лимфоцитов.
Значительно снижает уровень супероксиддисмутазы и малонового диальдегида, проявляя умеренную антиоксидантную активность.
Показания к применению
Лейкопения, возникающая при лучевой и цитостатической терапии (лечение и профилактика).
Форма выпуска
Раствор для инъекций 75 мг/5 мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 1;
Раствор для инъекций 75 мг/5 мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 5;
Фармакодинамика
Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки колониеобразующих единиц.
Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Восстанавливает гематологические показатели, сниженные в результате химиотерапии.
Принимает участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. Оказывает иммуномодулирующее действие (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование).
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется в системный кровоток из места инъекции. Cmax в плазме после в/м введения достигается через 60 мин. Концентрация препарата в костном мозге сохраняется в течение 72 ч.
При этом отчетливо поддерживается колониестимулирующий эффект, значительно превышающий исходный уровень. Таким образом, повторная инъекция препарата целесообразна не ранее, чем через 72 ч. Наибольшую тропность к препарату имеет костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки.
Проникает через ГЭБ. T1/2 — 69–72 ч.
Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов в основном с мочой и частично с калом.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование при нарушением функции почек
Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3-х лет.
Побочные действия
Кратковременное повышение температуры тела (до 38 °C), гиперемия и болезненность в месте инъекции, которые не требуют специального медикаментозного лечения.
Способ применения и дозы
П/к или в/м (медленно — в течение 1,5–2 мин), предварительно согрев флакон в руке до температуры тела. Для уменьшения болевого воздействия допускается вводить в/м с добавлением 0,5 мл лидокаина.
Рекомендуемая разовая доза взрослым и детям старше 3 лет — от 42 мг/м2 /сут, но не менее 66 мг/сут (независимо от площади поверхности тела и возраста больного); максимальная разовая доза — 150 мг.
Профилактика лейко/нейтропении: оптимальная схема — от 66 до 150 мг однократно за 24 ч до начала курса химиотерапии. Допускается введение от 66 до 150 мг однократно через 24 ч после окончания курса химиотерапии.
Лечение лейко/нейтропении: разовая доза (от 66 до 150 мг) 1–5 инъекций с интервалом 3–7 дней.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействия с другими препаратами
Возможно одновременное применение с цитостатиками и лидокаином.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: